Nous sommes une CRO spécialisée dans la neuro-imagerie qui a fait ses preuves en fournissant des résultats de grande qualité dans des essais cliniques de phase précoce et tardive portant sur un large éventail de maladies
Notre équipe multidisciplinaire fournit toute la gamme des services du laboratoire central d'imagerie, y compris les opérations d'étude d'imagerie, les lectures centrales d'éligibilité et de sécurité, ainsi que le traitement et l'analyse quantitatifs des images
Opérations de l'étude d'imagerie
Nous fournissons des services de laboratoire d'imagerie de bout en bout pour des essais cliniques de petite ou de grande envergure. Nos services sont conçus pour faciliter l'acquisition de données d'imagerie de la plus haute qualité.
Nos services d'imagerie comprennent la qualification du site d'imagerie, la conception du protocole d'acquisition des images, la formation du site d'imagerie, le soutien au site d'étude, le transfert et la réconciliation des images, l'examen du contrôle de la qualité des images, l'analyse de l'étude (KPI) et la gestion de projet. Notre plateforme de gestion des opérations d'imagerie est une technologie de pointe qui permet à notre équipe d'experts de gérer efficacement tous les aspects de l'étude d'imagerie.
Éligibilité et vérifications de sécurité
Nous disposons d'un réseau mondial de neuroradiologues et de médecins nucléaires certifiés qui peuvent effectuer des lectures centrales d'éligibilité et de sécurité des IRM (y compris ARIA-E et ARIA-H), des TEP (y compris Amyloïde, Tau, FDG) et des SPECT (y compris DaTscan) pour les essais cliniques en utilisant notre plateforme d'examen d'images basée sur le web.
Nous possédons une grande expertise dans la conception des critères et du processus d'examen des images, ainsi que dans la rédaction et la mise en œuvre des chartes d'examen des images. Nous produisons des rapports de lecture et surveillons de près les indicateurs clés de performance (y compris les délais d'exécution) associés au processus d'examen.
Traitement et analyse d'images
Nous avons développé les technologies de traitement et d'analyse des données de neuro-imagerie les plus avancées de l'industrie. Notre plateforme logicielle validée, conforme à la norme 21 CFR Part 11, est spécialement conçue pour les essais cliniques. Notre équipe d'experts en imagerie et de développeurs de logiciels s'appuie sur des méthodes de pointe, notamment des algorithmes d'apprentissage automatique et d'apprentissage profond, pour le traitement et l'analyse entièrement automatisés et robustes des données d'IRM, de TEP et de TEMP.
L'attention portée à la qualité des images traitées est primordiale pour le succès d'une étude d'imagerie et fait partie intégrante du processus Biospective. Nous avons une grande expérience des biomarqueurs d'imagerie quantitative pour une série de maladies neurologiques, notamment la maladie d'Alzheimer, la SLA, la maladie de Parkinson, l'atrophie du système multiple, la sclérose en plaques, ainsi que la MPS et d'autres maladies génétiques rares.
Nos dernières innovations
Présentations narrées de nos avancées scientifiques.
Démence frontotemporale (DFT) et atrophie cérébrale par IRM
Biomarqueurs IRM (y compris l'atrophie cérébrale) issus des études FTLDNI sur l'histoire naturelle de la démence frontotemporale (DFT).
IRM volumétrique et dégénérescence corticobasale (CBD)
Mesures longitudinales de l'atrophie cérébrale par IRM provenant des études 4RTNI et FTLDNI, y compris le calcul de la taille des échantillons pour les essais cliniques sur la dégénérescence corticobasale.
Mesures IRM de la progression de la maladie pour les essais cliniques sur la PSP
Biomarqueurs IRM (y compris l'atrophie cérébrale) issus des études 4RTNI et FTLDNI sur l'histoire naturelle de la paralysie supranucléaire progressive (PSP).
La diminution du métabolisme du glucose cérébral dans la DCL est induite par la protéine Tau
Nous démontrons un rôle plus important de la protéine tau que de la β-amyloïde dans la réduction du métabolisme cérébral du glucose en analysant les images TEP de l'étude ADNI.
L'association spatiale de l'amyloïde et de la protéine Tau varie en fonction de la cognition
En utilisant une approche informatique, nous avons découvert que la β-amyloïde et la Tau agissent d'une manière spatialement coordonnée qui dépend du stade cognitif de la maladie d'Alzheimer.
Méthode informatique pour l'harmonisation des images TEP du cerveau
Un nouvel algorithme pour normaliser la résolution spatiale des images de tomographie par émission de positons (TEP) du cerveau dans les essais cliniques multicentriques sans fantômes.
Ressources scientifiques
Informations actualisées sur les sujets et les meilleures pratiques liés à l'utilisation de l'imagerie médicale dans les essais cliniques sur les maladies neurologiques.
