우리는 다양한 질병에 대한 초기 및 후기 임상 시험에서 최고 품질의 결과를 제공하는 강력한 실적을 보유한 신경 영상 중심 CRO입니다
다학제 팀은 영상 연구 운영, 중앙 자격 및 안전성 판독, 정량적 이미지 처리 및 분석을 포함한 모든 범위의 영상 CRO 서비스를 제공합니다
이미징 연구 운영
저희는 소규모에서 대규모 임상시험에 이르기까지 엔드투엔드 이미징 코어 랩 서비스를 제공합니다. 저희 서비스는 최고 품질의 이미징 데이터를 획득할 수 있도록 설계되었습니다.
당사의 영상 연구 운영 서비스에는 영상 사이트 자격 심사, 영상 획득 프로토콜 설계, 영상 사이트 교육, 연구 현장 지원, 영상 전송 및 조정, 영상 품질 관리(QC) 검토, 연구 분석(KPI), 프로젝트 관리가 포함됩니다. 당사의 영상 연구 운영 플랫폼은 당사의 전문가 팀이 영상 연구의 모든 측면을 효율적이고 효과적으로 관리할 수 있도록 하는 최첨단 기술입니다.
자격 및 안전 관련 자료
저희는 웹 기반 이미지 검토 플랫폼을 사용하여 임상 시험을 위한 MRI(ARIA-E 및 ARIA-H 포함), PET(아밀로이드, 타우, FDG 포함), SPECT(DaTscan 포함) 스캔의 중앙 적격성 및 안전성 판독을 수행할 수 있는 이사회 인증 신경방사선과 전문의 및 핵의학 전문의로 구성된 글로벌 네트워크를 보유하고 있습니다.
저희는 이미지 검토 기준과 프로세스를 설계하고 이미지 검토 헌장을 작성 및 시행하는 데 있어 강력한 전문성을 보유하고 있습니다. 저희는 읽기 보고서를 생성하고 검토 프로세스와 관련된 KPI(처리 시간 포함)를 면밀히 모니터링합니다.
이미지 처리 및 분석
우리는 업계에서 가장 진보된 신경 영상 데이터 처리 및 분석 기술을 개발했습니다. 21 CFR Part 11을 준수하는 검증된 소프트웨어 플랫폼은 임상 시험을 위해 특별히 제작되었습니다. 이미징 과학자와 소프트웨어 개발자로 구성된 전문가 팀은 기계 학습 및 심층 학습 알고리즘을 포함한 최첨단 방법을 활용하여 MRI, PET, SPECT 데이터의 강력한 완전 자동 이미지 처리 및 분석을 수행합니다.
처리된 이미지 품질에 대한 세심한 주의는 영상 연구의 성공에 가장 중요하며, 바이오스펙트럼 과정의 필수적인 부분입니다. 저희는 알츠하이머병, ALS, 파킨슨병, 다계통 위축증, 다발성 경화증, MPS 및 기타 희귀 유전병을 포함한 다양한 신경계 질환에 대한 정량적 영상 바이오마커에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.
