이미징 연구 운영

이미징 사이트 자격 및 이미지 획득 프로토콜 설계

풀서비스 영상계약연구기관으로서, 저희는 임상시험 참여를 위한 MRI, PET, SPECT 영상 시설을 파악, 평가, 훈련, 지원하기 위해 스폰서와 긴밀하게 협력합니다. 저희 팀은 모든 영상 연구 기준을 꼼꼼하게 평가하고, 그 기준에 따라 사이트 선택을 조정합니다. 영상 촬영 장소는 고품질의 재현 가능한 이미지 데이터 수집을 보장하기 위해 엄격한 자격 심사 과정을 거칩니다. 이 과정을 간소화하기 위해, 저희는 영상 촬영 장소가 자격 심사를 원활하게 진행할 수 있도록 하는 동시에 스폰서가 진행 상황을 실시간으로 추적할 수 있는 직관적인 앱을 만들었습니다. 이 원활한 자격 심사 및 재자격 심사 기능은 시간이 지나도 수집과 절차의 일관성을 보장합니다.

저희 영상물리학자 팀은 광범위한 신경학적 장애에 대한 MRI, PET, SPECT 연구에 대한 세부적인 이미지 획득 프로토콜을 만드는 데 특화되어 있습니다. 이 프로토콜은 각 연구에 맞게 맞춤화되어 있으며, 가능한 최고의 품질의 이미지를 생성하도록 설계되어 있습니다. 스캐너 제조업체 및 모델, 사이트, 피험자 간의 표준화는 일관성을 유지하고 정확하고 일관된 정량적 측정을 보장하는 데 매우 중요합니다.

이미징 사이트 교육

임상시험기관이 시험 데이터 수집에 참여하기 전에 철저한 교육 세션을 제공합니다. 이 교육은 최고 수준의 수집과 긍정적인 임상시험기관 및 피험자 경험을 보장하기 위해 자체적으로 개발하고 검증한 특정 연구 절차에 맞게 맞춤화됩니다. 웹 기반 교육 플랫폼을 통해 임상시험기관 담당자는 이미지 수집부터 데이터 전송, 개인화된 문제 해결 절차에 이르기까지 연구의 모든 측면을 포괄하는 포괄적인 지침을 받습니다.

이 자율 학습 방식의 교육은 이미징 사이트 직원들의 바쁜 일정을 고려하면서도 그들이 모든 필수 정보를 파악할 수 있도록 합니다. 저희 팀과의 일대일 후속 조치로 이 교육 과정에서 습득한 지식을 올바르게 적용할 수 있도록 합니다.

학습 중 사이트 지원

경험이 풍부한 Core Imaging Lab 팀은 이미징 사이트와 지속적으로 소통합니다. 저희는 쿼리 관리 플랫폼을 통해 이미징 획득의 모든 측면에 대한 신속한 문제 해결을 제공합니다. 이 플랫폼은 현지 직원, 임상 CRO, 스폰서 등 이미징 사이트별로 소통 추적이 가능합니다. 응답 시간 관련 지표는 쉽게 확인할 수 있습니다.

또한, 각 수집에 대한 즉각적인 피드백을 제공하여 가능한 한 최고의 품질의 데이터를 확보합니다. 원활한 전환을 위해, 저희는 직원 교체 시 재교육과 스캐너 변경 시 재자격을 제공합니다.

이미지 전송 및 조정

저희는 웹 기반 포털을 활용하여 이미징 사이트에서 이미지와 관련 전자 임상시험 보고서 양식(eCRF)을 Biospective로 원활하게 전송할 수 있도록 합니다. 이 설치가 필요 없는 업로드 포털은 종단 간 암호화와 안전한 파일 전송 프로세스를 보장합니다. 이미지가 업로드되어 사이트에서 포털로 전송될 때, 메타데이터에서 필요한 DICOM 태그를 자동으로 비식별화하고 교체함으로써 전송 중인 환자 및 연구 정보를 보호합니다. 또한, 이미지 품질과 프로토콜 준수 여부를 평가하여 실패율을 최소화하고 연구에 사용할 수 있는 데이터를 극대화합니다.

당사의 전용 소프트웨어 플랫폼은 데이터를 자동으로 조정하고 스캔이 성공적으로 승인되면 맞춤형 알림을 제공합니다. 당사의 팀은 모든 취득에 대해 신속한 피드백을 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, 이를 통해 이미징 사이트와의 적시 문제 해결을 용이하게 합니다.

이미지 품질 관리 검토

글로벌 임상 시험을 진행하는 이미징 코어 랩으로서, 분석에 필요한 데이터의 높은 품질을 보장하기 위해서는 소스 이미지와 처리된 이미지 모두에 대한 품질 관리(QC) 검토가 매우 중요합니다. 처음에는 이미징 사이트에서 직접 받은 데이터가 전송 애플리케이션 내에서 무결성 및 메타데이터 QC 검토를 거쳐 신속한 피드백을 촉진합니다. 이미지 처리 파이프라인은 자동화되어 수동 개입이 필요하지 않지만, 철저한 후처리 품질 관리 검토는 필수적입니다. 이 과정은 학습 지표와 특정 관심 영역에 맞춰진 "확인 이미지"를 활용합니다. 저희의 꼼꼼한 품질 관리 절차는 이미지 데이터의 품질에 대해 스폰서에게 확신을 줍니다.

학습 분석 & 프로젝트 관리

저희는 연구 관련 핵심 성과 지표(KPI)를 지속적으로 모니터링할 수 있는 분석 플랫폼을 구축했습니다. 이 플랫폼에 대한 액세스 권한은 연구에 참여하는 스폰서 및 임상 CRO 팀의 모든 구성원에게 실시간 모니터링을 위해 부여될 수 있습니다. 저희의 데이터 파이프라인은 분석 플랫폼과 직접 통신하여 영상 촬영 현장 자격, 영상 촬영 현장 문제 해결, 적격성 및 안전성 판독 지표, 품질 관리 지표와 관련된 데이터를 제공합니다.

스폰서의 필요에 따라 맞춤형 측정 기준을 생성할 수 있습니다. 이러한 분석의 실시간 추적을 통해 문제 해결이 필요한 경우 즉각적인 조치를 취할 수 있습니다.