Opérations de l'étude d'imagerie

Qualification des sites d'imagerie et conception de protocoles d'acquisition d'images

En tant qu'organisme de recherche contractuelle en imagerie offrant des services complets, nous collaborons étroitement avec les promoteurs afin d'identifier, d'évaluer, de former et de soutenir les installations d'imagerie IRM, TEP et SPECT en vue de leur participation à des essais cliniques. Notre équipe évalue méticuleusement tous les critères de l'étude d'imagerie et ajuste la sélection des sites en fonction de leurs capacités. Les sites d'imagerie sont soumis à un processus de qualification rigoureux afin de garantir la qualité et la reproductibilité de l'acquisition des données d'imagerie. Pour rationaliser ce processus, nous avons créé une application intuitive qui permet aux sites d'imagerie de naviguer en toute transparence dans le processus de qualification, tout en permettant aux sponsors de suivre les progrès en temps réel. Cette capacité de qualification et de requalification transparente garantit la cohérence de l'acquisition et des procédures au fil du temps.

Notre équipe de physiciens-imageurs est spécialisée dans la création de protocoles d'acquisition d'images détaillés pour les études d'IRM, de TEP et de TEMP portant sur un large éventail de troubles neurologiques. Ces protocoles sont personnalisés pour chaque étude et sont conçus pour produire des images de la plus haute qualité possible. La standardisation entre les fabricants et les modèles de scanners, les sites et les sujets est cruciale pour maintenir la cohérence longitudinale et garantir des mesures quantitatives longitudinales précises.

Formation des sites d'imagerie

Avant que les sites d'imagerie ne s'engagent dans la collecte de données d'essai, nous organisons des sessions de formation approfondies. Cette formation est adaptée aux procédures spécifiques de l'étude, développées et validées en interne, afin de garantir des acquisitions de premier ordre et une expérience positive pour le site et les sujets. Grâce à notre plateforme de formation en ligne, le personnel du site d'imagerie reçoit des instructions complètes couvrant tous les aspects de l'étude, de l'acquisition des images au transfert des données, ainsi que des procédures de dépannage personnalisées.

Cette formation au rythme de chacun s'adapte à l'emploi du temps chargé du personnel du site d'imagerie, tout en garantissant qu'il saisit toutes les informations essentielles. Un suivi individuel avec notre équipe permet de s'assurer de la bonne application des connaissances acquises lors de ces formations.

Soutien aux sites d'étude

Notre équipe expérimentée du laboratoire d'imagerie centrale maintient une communication permanente avec les sites d'imagerie. Nous fournissons un dépannage rapide pour tout aspect de l'acquisition d'imagerie par le biais de notre plateforme de gestion des requêtes. Cette plateforme permet de suivre les communications par site d'imagerie pour le personnel local, la CRO clinique impliqué dans l'étude et le sponsor. Les mesures du temps de réponse sont facilement accessibles.

Un retour d'information rapide est également fourni pour chaque acquisition afin de garantir la meilleure qualité de données possible. Afin de faciliter les transitions, nous proposons une nouvelle formation en cas de renouvellement du personnel et une requalification en cas de changement de scanners tout au long de l'étude.

Transfert et réconciliation des images

Nous utilisons un portail basé sur le web, permettant aux sites d'imagerie de transmettre de manière transparente les images et les formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF) associés à Biospective. Ce portail de téléchargement sans installation garantit un cryptage de bout en bout et un processus de transfert de fichiers sécurisé. Au fur et à mesure que les images sont téléchargées et transférées du site vers notre portail, nous automatisons la dépersonnalisation et le remplacement des balises DICOM requises dans les métadonnées, protégeant ainsi les informations du patient et de l'étude en transit. En outre, nous évaluons la qualité des images et le respect du protocole afin de minimiser les taux d'échec et de maximiser les données utilisables pour l'étude.

Notre plateforme logicielle dédiée réconcilie automatiquement les données et fournit des notifications personnalisées lorsque les scans sont acceptés. Notre équipe s'engage à fournir un retour d'information rapide sur toute acquisition, facilitant ainsi la résolution des problèmes avec les sites d'imagerie.

Examen du contrôle de la qualité des images

En tant que laboratoire central d'imagerie travaillant sur des essais cliniques mondiaux, la garantie de la haute qualité des données pour l'analyse repose fortement sur l'examen du contrôle de la qualité (QC) des images sources et traitées. Au départ, les données reçues directement des sites d'imagerie font l'objet d'un contrôle de l'intégrité et des métadonnées dans le cadre de l'application de transfert, ce qui permet d'obtenir rapidement un retour d'information. Bien que nos pipelines de traitement d'images soient automatisés et ne nécessitent pas d'interventions manuelles, notre examen approfondi du contrôle de la qualité après traitement est essentiel. Ce processus utilise des "images de vérification" adaptées aux métriques de l'étude et aux régions d'intérêt spécifiques. Nos procédures méticuleuses de contrôle de la qualité rassurent nos commanditaires quant à la qualité des données d'image.

Analyse des études et gestion de projet

Nous avons construit une plateforme analytique pour le suivi continu des indicateurs clés de performance (KPI) liés à l'étude. L'accès à cette plateforme peut être accordé à n'importe quel membre des équipes du sponsor et de la CRO clinique impliquées dans l'étude pour un suivi en temps réel. Nos pipelines de données communiquent directement avec la plateforme d'analyse pour alimenter les données relatives à la qualification du site d'imagerie, au dépannage du site d'imagerie, aux mesures d'éligibilité et de sécurité, et aux mesures de contrôle de la qualité.

Des mesures personnalisées peuvent être générées en fonction des besoins de nos sponsors. Le suivi en temps réel de ces données analytiques permet de prendre des mesures immédiates lorsque le dépannage est justifié.