成像网站资质和图像采集协议设计
作为一家提供全方位服务的成像合同研究组织,我们与赞助商密切合作,为参与临床试验的MRI、PET和SPECT成像设施提供识别、评估、培训和支持服务。我们的团队会仔细评估所有成像研究标准,并根据其能力调整研究地点的选择。成像研究地点会经历严格的资格认证流程,以确保高质量和可重复的图像数据采集。为了简化这一流程,我们创建了一个直观的应用程序,使成像研究地点能够无缝导航资格认证,同时允许赞助商实时跟踪进度。这种无缝的资格认证和重新认证功能可确保采集和程序的一致性。

我们的成像物理学家团队擅长为各种神经系统疾病研究制定详细的核磁共振成像(MRI)、正电子发射断层扫描(PET)和单光子发射计算机断层成像(SPECT)图像采集方案。这些方案是为每项研究量身定制的,旨在生成最高质量的图像。对于保持纵向一致性并确保精确、纵向、定量测量而言,扫描仪制造商和型号、场所和受试者的标准化至关重要。
成像站点培训
在成像中心参与任何试验数据采集之前,我们会提供全面的培训课程。该培训是根据内部制定和验证的特定研究程序量身定制的,以确保一流的采集效果以及良好的中心和受试者体验。通过我们的网络培训平台,成像中心人员可以接受涵盖研究各个方面的全面指导,从图像采集到数据传输,以及个性化的故障排除程序。
这种自定进度的培训方式既适应了影像中心工作人员繁忙的工作日程,又确保他们掌握所有必要的信息。我们的团队会进行一对一的跟进,确保他们正确应用培训中学到的知识。

研究现场支持
我们经验丰富的核心成像实验室团队与成像站点保持持续沟通。我们通过查询管理平台为成像采集的任何方面提供快速故障排除。该平台可针对每个成像站点为当地员工、参与研究的临床合同研究组织(CRO)和赞助商提供沟通跟踪。响应时间指标随时可用。
每次采集数据后,我们都会及时反馈,确保数据质量达到最高水平。为了实现无缝过渡,我们会在整个研究过程中为任何人员变动提供再培训,并为扫描仪的更换提供重新认证。
图像传输与核对
我们使用基于网络的门户,使成像站点能够无缝传输图像和相关电子病例报告表(eCRF)至Biospective。这种免安装的上传门户可确保端到端加密和安全文件传输过程。当图像从网站上传到我们的门户网站时,我们会自动进行去识别处理,并替换元数据中所需的DICOM标签,从而保护传输中的患者和研究信息。此外,我们还会评估图像质量和协议遵守情况,以最大限度地减少故障率,并最大限度地提高研究数据的可用性。
我们的专用软件平台会自动核对数据,并在扫描成功接受后提供定制的通知。我们的团队致力于对任何采集提供及时反馈,从而促进与成像站点的及时故障排除。
图像质量控制审查
作为一家从事全球临床试验的影像核心实验室,确保高质量的数据分析在很大程度上依赖于对原始图像和已处理图像的质量控制(QC)审查。最初,直接从成像站点接收的数据在传输应用程序中接受完整性和元数据质量控制审查,以便及时反馈。虽然我们的图像处理流程是自动化的,不需要人工干预,但全面的后期处理质量控制审查是必不可少的。这一过程利用了根据研究指标和特定关注区域定制的“验证图像”。我们一丝不苟的质量控制流程为赞助商提供了图像数据质量的保证。
研究分析和项目管理
我们建立了一个分析平台,用于持续监控与研究相关的关键绩效指标(KPI)。参与研究的申办方和临床CRO团队的任何成员都可以访问该平台,进行实时监控。我们的数据管道与分析平台直接通信,以提供与成像中心资格认证、成像中心故障排除、资格和安全读取指标以及质量控制指标相关的数据。
可根据赞助商的需求定制指标。实时跟踪这些分析,以便在需要排除故障时立即采取行动。
了解有关我们早期至晚期临床试验成像研究操作服务的更多信息。