イメージング施設の適格性評価および画像取得プロトコルの設計
フルサービスのイメージング受託研究機関として、スポンサーと緊密に連携し、臨床試験への参加に適したMRI、PET、SPECTイメージング施設の特定、評価、トレーニング、サポートを行っています。当社のチームは、すべての画像診断の基準を入念に評価し、各施設の能力に基づいて実施医療機関の選定を調整します。実施医療機関は、高品質で再現性の高い画像データの取得を確実にするため、厳格な認定プロセスを経ます。このプロセスを合理化するために、当社は直感的に操作できるアプリケーションを作成しました。これにより、実施医療機関は認定プロセスをスムーズに進めることができ、一方でスポンサーは進捗状況をリアルタイムで追跡することができます。このシームレスな認定および再認定機能により、長期間にわたって取得および手順の一貫性が確保されます。
当社の画像物理学者チームは、神経疾患の幅広い分野におけるMRI、PET、SPECT研究のための詳細な画像取得プロトコルの作成を専門としています。これらのプロトコルは各研究用にカスタマイズされており、最高品質の画像を生成するように設計されています。スキャナーのメーカーやモデル、施設、被験者における標準化は、経時的な一貫性を維持し、正確な経時的かつ定量的な測定を確保するために不可欠です。
イメージングサイトトレーニング
画像診断施設が試験データの収集を開始する前に、徹底したトレーニングセッションを実施します。このトレーニングは、最高品質のデータ収集と、施設および被験者の満足度を確保するために、社内で開発および検証された特定の試験手順に合わせてカスタマイズされています。当社のウェブベースのトレーニングプラットフォームを通じて、画像診断施設のスタッフは、画像収集からデータ転送、個別にカスタマイズされたトラブルシューティング手順に至るまで、試験のあらゆる側面を網羅した包括的な指示を受け取ります。
この自己ペースのトレーニングは、画像診断施設のスタッフの多忙なスケジュールに対応しながら、必要な情報をすべて確実に習得できるようにしています。当社のチームとの一対一のフォローアップにより、トレーニングで得た知識が正しく適用されるようにしています。
研究現場でのサポート
経験豊富なコアイメージングラボチームが、イメージング施設と継続的なコミュニケーションを維持しています。 当社のクエリ管理プラットフォームを通じて、イメージング取得のあらゆる側面について迅速なトラブルシューティングを提供しています。 このプラットフォームにより、現地スタッフ、当該試験に関与する臨床 CRO、スポンサーに対して、イメージング施設ごとのコミュニケーションの追跡が可能になります。 応答時間の測定基準は、いつでも入手可能です。
また、各取得データに対して迅速なフィードバックを提供し、可能な限り最高品質のデータを確保しています。シームレスな移行を促進するため、スタッフの入れ替わりには再トレーニングを、試験期間中のスキャナーの変更には再認定を提供しています。
画像転送と照合
ウェブベースのポータルを利用することで、画像化サイトからバイオスペクティブに画像と関連電子症例報告書（eCRF）をシームレスに送信することが可能になります。このインストール不要のアップロードポータルは、エンドツーエンドの暗号化と安全なファイル転送プロセスを保証します。画像がサイトからポータルにアップロードおよび転送されると、メタデータ内の必要なDICOMタグの匿名化と置換を自動化し、転送中の患者および研究情報を保護します。さらに、画像の品質とプロトコルの遵守度を評価し、研究における失敗率を最小限に抑え、使用可能なデータを最大限に活用します。
当社の専用ソフトウェアプラットフォームは、データを自動的に照合し、スキャンが正常に受理された際にカスタマイズされた通知を提供します。当社のチームは、あらゆる取得について迅速なフィードバックを提供することに努めており、それにより、画像化施設とのタイムリーなトラブルシューティングを促進しています。
画像品質管理レビュー
グローバルな臨床試験に取り組むイメージング・コアラボとして、解析用データの品質を確保するには、ソース画像と処理済み画像の両方における品質管理（QC）レビューが極めて重要です。 まず、画像診断施設から直接受信したデータは、転送アプリケーション内で整合性とメタデータのQCレビューを受け、迅速なフィードバックを可能にします。 当社の画像処理パイプラインは自動化されており、手動での介入は必要ありませんが、徹底した事後処理の品質管理レビューは不可欠です。このプロセスでは、研究の評価基準と特定の関心領域に合わせて調整された「検証画像」が使用されます。当社の綿密な品質管理手順により、スポンサーは画像データの品質について安心することができます。
スタディ分析とプロジェクト管理
私たちは、試験関連の主要業績評価指標（KPI）を継続的にモニタリングするための分析プラットフォームを構築しました。このプラットフォームへのアクセス権は、リアルタイムモニタリングを行うために、試験に関与するスポンサーおよび臨床 CRO チームのメンバーに付与することができます。当社のデータパイプラインは分析プラットフォームと直接通信し、画像診断施設の適格性、画像診断施設のトラブルシューティング、適格性および安全性の評価指標、品質管理指標に関連するデータを供給します。
スポンサーのニーズに応じてカスタマイズされた評価基準を生成することも可能です。これらの分析結果をリアルタイムで追跡することで、トラブルシューティングが必要な場合には即座に対応することができます。
初期から後期までの臨床試験を対象とした、当社のイメージング研究業務サービスについて、さらに詳しく知ることができます。