治療領域
当社は、さまざまな神経疾患の定量的イメージングバイオマーカーに関する豊富な経験を有しています。これらの堅牢なイメージング測定値を使用して、早期から後期までの臨床試験における試験適格性と治療効果を評価しています。
イメージングモダリティ
当社の21 CFR Part 11およびGCPに準拠した検証済みの定量的画像処理および分析ソフトウェアプラットフォームは、臨床試験専用に開発されたものです。 当社の画像処理科学者およびソフトウェア開発者からなる専門チームは、機械学習やディープラーニングアルゴリズムなどの最先端の手法を活用し、多様性のあるMRI、PET、SPECTデータの強固な完全自動画像処理および分析を実現しています。

アミロイドPET
アミロイドPETは、脳内のベータアミロイド斑を検出するための非侵襲的な画像診断技術です。 当社は、多施設臨床試験で使用された複数の異なるベータアミロイド放射性トレーサーから得られたアミロイドPET画像の処理と分析において、豊富な経験を有しています。
SUVR、Centiloid、その他の感度の高い測定値を生成することができます。また、研究の適格性や被験者の充実化のための核医学画像の読影も実施できます。

ASL MRI
動脈スピン標識法(ASL)による灌流MRIは、脳内の脳血流(CBF)を推定するために使用されます。ASLでは、造影剤の注入を必要とせずに脳灌流に関する定量的な情報を提供するために、磁気標識された動脈血の水分を内因性トレーサーとして利用します。
脳血流はグルコース代謝(通常はFDG PETで測定)と密接に関連しており、脳低灌流および低代謝は、いくつかの神経変性疾患の確立されたバイオマーカーです。

拡散強調磁気共鳴画像法
拡散MRIは、脳や脊髄の白質における微細構造の変化を調べるために使用されます。単純拡散係数は、多系統萎縮症などの疾患で使用されます。拡散テンソル画像(DTI)は、一般的に使用されるモデルで、複数の測定基準(FA、MD、AD、RD)を生成します。また、DTIスキャンから自由水を推定することもできます。NODDIなどのより高度なモデルも、細胞内および細胞外の割合を推定するために使用できます。これらの測定基準は、多発性硬化症、神経変性疾患、遺伝性および希少疾患に有用です。

ドーパミン作動性イメージング
ドーパミン輸送体(DaT)リガンド(例:DaTscan)、VMAT2受容体リガンド(例:[18F]AV-133)、[18F]フルオロドパ(FDOPA)など、ドーパミン作動性終末を可視化するSPECTおよびPETトレーサーは、非侵襲的にドーパミン作動性変性を評価するために使用することができます。ドーパミン作動性SPECTまたはPET画像は、パーキンソン病の臨床試験で広く使用されています。
当社は、ドーパミンシステムの変化を評価するための完全自動化されたSBRおよびSUVR測定法を開発しました。また、臨床試験への組み入れや被験者の充実化のために、これらの画像の核医学読影も実施しています。

FDG PET
FDG(フルオロデオキシグルコース)PET画像は、脳機能の理解や、疾患の進行や治療介入への反応における変化のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。アルツハイマー病やパーキンソン病を含む多くの神経変性疾患では、脳内におけるグルコース代謝の低下および増加に特徴的な時空間パターンが認められます。FDG PET画像は多施設臨床試験で実施することができ、局所SUVRの変化を測定することができます。

fMRI
私たちは、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャン用に自動前処理アルゴリズムと高度な統計分析を導入しました。fMRIは、脳血流と酸素濃度の変化を検出することで脳の活動をマッピングします。fMRIは、さまざまな作業中や安静時の脳のどの領域が活性化されているかについての洞察を提供します。
fMRIは、特に神経変性疾患の臨床試験において、治療介入が脳機能に与える影響を評価するためにますます活用されるようになってきています。

ニューロメラニンMRI
ニューロメラニンMRI(NM-MRI)は、脳内のニューロメラニン含有構造、特に黒質および青斑核を可視化するために使用される最先端の画像技術です。
弊社は、MRIスキャナーの機種を問わず、高解像度の3D NM-MRIデータ用の標準化された画像取得プロトコルを開発しました。パーキンソン病の臨床試験における適格性および有効性の評価のために、NM-MRIデータから導き出される複数の定量的測定値を自動的に生成することができます。

SWI
感受性強調MRI(SWI)は、組織の磁気感受性の違いを利用することで、脳の構造や異常(微小出血など)の視覚化を向上させる高度な画像技術です。
SWIは、パーキンソン病における黒質内の鉄関連の変化を評価する際に特に有用です。 パーキンソン病の臨床試験では、3D SWIと神経メラニンMRI(NM-MRI)を同時に取得するための堅牢なプロトコルを導入しています。

タウPET
タウタンパク質は、アルツハイマー病、特定のタイプの側頭前頭型認知症(FTD)、その他のタウオパチーなど、多数の神経変性疾患と関連しています。 タウPETイメージングは、これらの疾患の診断と経過観察の両方に役立ちます。 さらに、臨床試験における治療介入の効果をモニタリングする上でも極めて重要な役割を果たします。
当社の完全自動化された画像処理および分析技術により、タウの蓄積量とタウ病理の空間的広がりを定量的に評価することができます。

ボリウムMRI
3D T1強調MRIスキャンを使用することで、脳の特定領域の容積や皮質厚の変化を定量的に評価することができます。特定の治療領域に合わせて、特定の測定基準を設定することができます。
例えば、アルツハイマー病の典型的な測定項目には、海馬、側脳室、全脳容積、および皮質厚さなどが含まれます。多系統萎縮症の場合は、尾状核、淡蒼球、被殻、小脳、および脳幹の容積を評価することができます。
臨床試験のための画像処理および解析サービスについて、さらに詳しく知ることができます。