神経放射線学と核医学の集中読影
MRI、PET、SPECT画像の中央読影は、臨床試験の標準化に向けた重要な要素です。バイオスペクティブでは、小規模（単一施設など） から大規模（国際的 、多施設など） の臨床試験における中枢神経画像の中央読影の運用化を専門としています。
Biospectiveは、スポンサー、臨床開発業務受託機関、実施医療機関など、主要な利害関係者と緊密に連携し、中央読影プロセスに関するさまざまな側面について取り組んでいます。
- 画像取得プロトコル
- 認定専門家のネットワークから読者の選定
- 画像レビュー憲章の作成（読影基準を含む）
- 画像転送
- 画像品質管理（QC）のレビューと照合
- 読影レポートの明確な納期
- 中央レビュープロセスの主要業績評価指標（KPI）
当社は、スムーズなエンドツーエンドのプロセスを実現するために、シームレスに統合された規制準拠のソフトウェアプラットフォームを使用しています。すべてのデータは綿密に追跡され、容易に視覚化できるため、当社のプロセスに高い透明性とリアルタイムの洞察力をもたらします。
MRI 神経放射線学
MRIは、被験者の試験参加適格性の評価や、試験中の治療薬の安全性のモニタリングに用いられる標準的な画像診断法です。 バイオプスペクティブは臨床試験における神経画像診断に専念しており、当社の神経放射線科医、MRI物理学者、神経科学者からなるチームは、スポンサーおよびそのパートナーと緊密に連携し、当社の中央放射線画像診断サービスの一環として、適格基準および除外基準、安全性対策などを定義しています。
アルツハイマー病などの専門分野に関しては、当社のチームはAmyloid-Related Imaging Abnormalities (ARIA) の画像集中読影に関する幅広い専門知識を有しています。ARIA-E および ARIA-H の所見は、それぞれ FLAIR および T2* 強調 MRI スキャンから判断することができます。同様に、当社の読影者は、幅広い疾患の適格性および安全性評価の一環として、白質高信号域 (WMH) および微小出血を特定することができます。
ARIA-Eおよび白質高信号域の評価のためのFLAIR MR画像（上段）、ARIA-Hおよび微小出血の評価のためのT2* GRE MR画像（下段）。
アミロイドおよびタウPET核医学画像診断
さまざまな放射性薬剤を使用したアミロイドPETおよびタウPETイメージングは、アルツハイマー病の臨床試験における標準的な手法となっています。当社は、標準化された基準に基づく脳PET読影の専門知識を有する、国際的に認められた核医学専門医のネットワークと緊密に連携しています。アミロイドPET適格性およびタウPET適格性読影は、軽度認知障害（MCI）およびアルツハイマー病患者のさまざまな病期における臨床試験の被験者数を飛躍的に増やすことができます。当社のチームは、これらのアミロイドPETおよびタウPET画像の中央画像読影用に最適化された画像取得プロトコルの実施について、画像診断施設と緊密に連携しています。
アルツハイマー病の臨床試験の被験者適格性スクリーニングのためのアミロイドPET画像の矢状断、冠状断、軸位断画像。
ドーパミン作動性イメージング核医学
さまざまなPETおよびSPECTイメージング放射性トレーサーを使用したドーパミン作動性イメージングは、現在、パーキンソン病の臨床試験では標準となっていますが、高品質のスキャンを取得するために適切に実施することは困難な場合があります。Biospectiveでは、核医学臨床医、医学物理学者、画像解析科学者からなる学際的なチームが、ドーパミン作動性終末のイメージングのための堅牢なプロトコルを確立しています。適切に再構成された画像は、研究参加の適格性を判断するために、当社の中央読影者に提供されます。
パーキンソン病の臨床試験の被験者適格性スクリーニングのためのドーパミン作動性イメージングスキャンの矢状断、冠状断、軸位断画像。
臨床試験のための当社の中心的な適格性および安全性に関する読み取りサービスについて、さらに詳しく知ることができます。