중앙 집중식 신경 방사선학 및 핵의학 판독
MRI, PET, SPECT 영상 중앙 판독은 임상 시험의 표준화를 위한 핵심 요소입니다. Biospective는 소규모(예: 단일 센터 )에서 대규모(예: 글로벌 , 다기관) 임상 시험에 이르기까지 중앙 신경 영상 판독을 운영화하는 데 특화되어 있습니다.
Biospective는 주요 이해관계자(예: 스폰서, 임상 CRO, 시험기관)와 긴밀하게 협력하여 다음과 같은 중앙 판독 과정의 다양한 측면을 담당합니다.
- 이미지 획득 프로토콜
- 공인 전문가 네트워크에서 독자 선정
- 이미지 검토 헌장 준비(읽기 기준 포함)
- 이미지 전송
- 이미지 품질 관리(QC) 검토 및 조정
- 읽기 보고서에 대한 명확한 처리 시간
- 중앙 검토 프로세스를 위한 KPI
저희는 원활한 엔드투엔드 프로세스를 가능하게 하기 위해 완벽하게 통합된 규제 준수 소프트웨어 플랫폼을 사용합니다. 모든 데이터는 꼼꼼하게 추적되며, 높은 수준의 투명성과 실시간으로 이루어지는 프로세스 통찰력을 위해 쉽게 시각화할 수 있습니다.
MRI 신경방사선과 판독
MRI는 임상시험 참여 대상자의 적격성 평가와 임상시험 중 치료제의 안전성 모니터링을 위한 표준 영상 검사 방법입니다. Biospective는 임상시험에서 신경 영상화에만 집중하고 있으며, 당사의 신경 방사선 전문의, MRI 물리학자, 신경과학자 팀은 스폰서와 그 파트너들과 긴밀하게 협력하여 당사의 중앙 방사선 판독 서비스의 일환으로 포함 및 제외 기준, 안전 조치 등을 정의합니다.
알츠하이머병과 같은 전문 분야를 위해 저희 팀은 중앙 집중식 이미지로 광범위한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA). ARIA-E 및 ARIA-H 결과는 각각 FLAIR 및 T2*-가중 MRI 스캔에서 확인할 수 있습니다. 마찬가지로, 저희 판독자들은 광범위한 질병에 대한 적격성 및 안전성 평가의 일환으로 백질과다조영증(WMH)과 미세출혈을 확인할 수 있습니다.
ARIA-E와 백질과다형성을 평가하기 위한 FLAIR MR 영상(위); ARIA-H와 미세출혈을 평가하기 위한 T2* GRE MR 영상(아래).
아밀로이드 & 타우 PET 핵의학 판독
다양한 방사성 추적자를 이용한 아밀로이드 및 타우 PET 영상은 알츠하이머병 임상 시험에서 표준 영상 기법으로 자리 잡았습니다. 저희는 표준화된 기준에 따라 뇌 PET 판독에 대한 전문 지식을 갖춘 국제적으로 인정받는 핵의학 의사 네트워크와 긴밀하게 협력하고 있습니다. 아밀로이드 PET 적격성 판독과 타우 PET 적격성 판독은 경미한 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 다양한 질병 진행 단계에 있는 피험자를 극적으로 늘릴 수 있습니다. 저희 팀은 이러한 Amyloid PET와 Tau PET 이미지의 중앙 영상 판독에 최적화된 영상 획득 프로토콜의 구현을 위해 영상 사이트와 긴밀하게 협력하고 있습니다.
알츠하이머병 임상시험 대상자의 적격성 선별을 위한 아밀로이드 PET 이미지의 시상면, 관상면, 축상면.
도파민 영상 핵의학 판독
다양한 PET 및 SPECT 영상 방사성 추적자를 이용한 도파민성 영상은 현재 파킨슨병 임상 시험의 표준이지만, 고품질의 스캔을 얻기 위해 적절하게 구현하는 것은 어려울 수 있습니다. Biospective의 핵의학 임상의, 의료 물리학자, 영상 분석 과학자로 구성된 다학제 팀은 도파민성 말단부 영상화를 위한 강력한 프로토콜을 확립했습니다. 적절하게 재구성된 이미지는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 중앙 판독자에게 제공됩니다.
파킨슨병 임상 시험 대상자의 적격성 심사를 위한 도파민성 영상 스캔의 시상면, 관상면, 축면.
임상 시험을 위한 중앙 자격 및 안전성 관련 서비스에 대해 자세히 알아보세요.