파킨슨병 및 다계통 위축증 임상 시험을 위한 영상
파킨슨병과 다계통 위축증에 대한 지역 뇌 용적, 피질 두께, DAT SPECT, VMAT2 PET, FDG PET, DTI 임상 시험.
파킨슨병 및 MSA 임상시험에서의 영상 개요
다중 모드 영상은 파킨슨병(PD)과 다계통 위축증(MSA)의 초기 및 후기 임상 시험에서 널리 사용됩니다. 영상 촬영의 주요 용도는 다음과 같습니다
- MRI
- 자격 요건 읽기
- 안전한 독서
- 효능 평가 지표에 대한 정량적 측정(예: 체적 MRI, 확산 MRI, 신경 멜라닌 영상)
- 애완동물 & 스펙트럼
- 자격 및 연구 대상 인구 강화
- 효능 평가 지표에 대한 정량적 측정(예: SUVR , SBR)
파킨슨병과 다계통위축증의 임상 시험에서 신경 영상 기술을 성공적으로 활용하기 위해서는 엄격한 연구 운영, 강력한 데이터 추적을 통한 방사선 판독, 그리고 고품질 이미지에서 정량적 측정치를 도출하기 위한 최첨단 검증된 이미지 처리 및 분석 소프트웨어의 원활한 조합이 필요합니다
파킨슨병과 다계통 위축증의 바이오마커 이미지화
-
- DAT 스캔 (DAT 스펙트)
- VMAT2 PET
- FDG PET
- 체적 MRI(국소 부위)
- 확산 영상(예: DTI, NODDI, 자유수 영상)
- 신경 멜라닌 영상
파킨슨병과 다계통 위축증 영상 연구의 하이라이트
임계값을 적용한 DAT SPECT 이미지는 3D T1 가중 MRI와 결합하여, PD 환자의 기준선 상태에서의 도파민성 말단 밀도를 보여줍니다. 회백질 마스크가 적용된 VMAT2 PET 이미지는 DAT SPECT보다 더 높은 공간 해상도를 강조합니다. 두 가지 모두에 대한 산점도는 48개월 동안 선조체, 내측 선조체, 꼬리핵, 및 소뇌에서 SBR 신호가 점진적으로 감소하는 것을 보여줍니다.
파킨슨병 의 도파민성 영상
신경 영상 바이오마커는 파킨슨병(PD)임상 시험에서질병 진행을 평가하고, 치료 효과를 평가 하고, 위험에 처한 개인을 식별하기 위한 객관적이고비침습적인 도구를 제공함으로써중요한 역할을 합니다 . MRI, PET, SPECT와 같은 영상 기법을 통해 연구자들은 도파민 시스템의 완전성과 신경 퇴행을 포함한 구조적, 대사적, 분자적 뇌 변화를 시각화할 수 있습니다 . 신경 영상 바이오마커는 주요 병리학적 과정에 대한 측정 가능한 통찰력을 제공함으로써 임상시험 설계를 개선하고 , 환자 분류를 개선하며, 조기 개입 전략을 촉진하여 궁극적으로 파킨슨병에 대한 표적 치료법 개발을촉진합니다
도파민 신경 퇴화는 파킨슨병의 특징이며, 도파민 수송체 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(DAT SPECT)과 소포체 모노아민 수송체 2형 양전자 방출 단층 촬영(VMAT2 PET) 과 같은 영상 기법이 도파민 말단 손실을평가하는 데 널리 사용됩니다 . DAT SPECT는잘 확립되어 있고 널리 사용되고 있지만, VMAT2 PET는 우수한 공간 해상도와 향상된 도파민 퇴화 검출 능력을 제공합니다 . 파킨슨병 진행 마커 이니셔티브(PPMI) 데이터베이스에 대한 우리의 분석은PD 진행을 추적 하고 최적의 임상 시험 표본 크기를결정하는 데 있어 이 두 가지 영상 기법의 효과를 비교합니다
저희 연구에서는 PIANO® 이미지 처리 플랫폼을 사용하여 SPECT 및 PET 스캔을 MRI에 대한 높은 처리량과 정확한 등록을 달성함으로써 정확한 관심 영역 분석을 가능하게 합니다 . 이 접근 방식은 효과적으로 도파민성 말단 밀도의 세로 변화를 보여줌으로써 질병 진행 추적을 위한신뢰할 수 있는 지표로서의 잠재력을 강조합니다 .
해부학적 MR 이미지는 관심 영역인 Putamen과 Middle Cerebellar Peduncle을 강조합니다 . 함께 제공되는 산점도는 반복 스캔 세트에서 평가된 영역의 부피를 표시합니다 . 각 점은 개별 피험자를 나타내며, 독립적으로 처리된 이미지 간의 강력한 상관 관계를 보여줍니다 . 관찰된 상관 계수는 0.99를 초과하여 PIANO® 체적 평가의매우 높은 재검사 신뢰성을 강조합니다 .
다발성 경화증의 지역별 체적 측정
신경 영상 바이오마커는 다계통 위축증(MSA) 임상 시험에서 매우 중요한 역할을 합니다 . 질병의 진행을 평가하고 , 치료 효과를 평가하고,위험에 처한 개인을 식별하는 객관적인 도구를 제공하기 때문입니다 . MR 영상은 뇌의 구조적 변화를 시각화하는 데 널리 사용되며 , MSA 관련 신경 퇴화에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다 . 현재의 MSA 진단 기준은 임상 진단을 확인하기 위해 영상 촬영을 요구하고 있으며, 이는 MSA 연구에서 영상바이오마커의 역할을 강조합니다 (Liu, 2024)
뇌 위축은 MSA의 두드러진 특징으로, 특히, 배변, 교두, 소뇌 중추(MCP)에서 상당한 부피 손실이 관찰됩니다. 이 부위는 MSA 진단과 진행 모니터링에 매우 중요합니다. 특히, 소뇌 위축은 MSA-C 하위 유형과 밀접하게 연관되어 있어, 배변이 더 심하게 영향을 받는 MSA-P와 구별하는 데 도움이 됩니다(Gilman, 2008). MSA는 빠르게 진행되며, 종종 5~10년 내에 진행됩니다. 평균 질병 기간이 4년인 환자의 경우, 위축은 12개월 이내에 발견될 수 있습니다(Krismer, 2024). 이러한 변화를 조기에 파악하는 것은 임상 시험에서 치료 효과를 평가하는 데 매우 중요합니다
미묘한 구조적 변화를 추적하는 데 있어 정확하고 정밀한 체적 평가는 매우 중요하지만, 이미지 획득 및 처리 의 다양성은 신뢰성을 떨어뜨릴 수 있습니다. PPMI 연구의 데이터를 사용하여 , 측정 변동을 최소 화 하고 체적 평가를 최적화하도록 설계된 Biospective의 PIANO 이미지 처리 플랫폼을 사용했습니다 . 결과는 0.99를 초과하는 상관 계수로 매우 낮은 방법론적 변동성을 보여 주어 미묘한 체적 변화에 대한 민감도를 높 이고 의미 있는 치료 효과를 감지하는 능력을 향상시킵니다 . 변동성을 줄임으로써, 저희 플랫폼은 표본 크기 요구 사항도 최적화하여 궁극적으로 보다 효율적인 임상 시험 설계를 지원합니다.
파킨슨병, 다계통 위축증, 그리고 당사의 영상 바이오마커에 대한 임상 시험에서 신경 영상 기법의 사용에 대해 자세히 알아보십시오.
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