帕金森病和多系统萎缩的临床试验成像概述
多模态成像广泛应用于帕金森病（PD）和多系统萎缩（MSA）的早期和晚期临床试验。成像的主要用途包括：
- 核磁共振成像
- 资格评估 阅读
- 安全性解读
- 疗效终点的定量测量（例如容积核磁共振成像 、扩散核磁共振成像、神经黑素成像）
- PET和SPECT
- 资格与研究人群的丰富性
- 疗效终点的定量测量（例如SUVR、 SBR）
在PD和MSA的临床试验中成功使用神经影像学需要将严格的研究操作、具有可靠数据跟踪的放射学解读以及经过验证的最先进图像处理和分析软件无缝结合，从而从高质量图像中得出定量测量结果。
帕金森氏症和多系统萎缩的影像生物标记物
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- DaTscan （DAT SPECT）
- VMAT2 PET
- FDG PET
- 体积核磁共振成像（区域体积）
- 扩散成像（ 如DTI、NODDI、游离水成像）
- 神经黑素成像
帕金森氏病和多系统萎缩成像研究 亮点
阈值化DAT SPECT图像与3D T1加权MRI相结合，显示了PD患者基线时多巴胺能终末密度。灰质掩蔽VMAT2 PET图像的空间分辨率高于DAT SPECT。两种图像的散点图都显示纹状体、苍白球、尾状核和苍白球中的SBR信号在48个月内逐渐降低。
帕金森 病 多巴胺能成像
神经影像生物标记物 在帕金森氏病（PD）临床试验 中发挥着关键作用 ，它提供了客观、无创的工具来评估疾病进展、评价 治疗效果并识别高危人群。核磁共振 成像（MRI）、正电子发射断层扫描（PET）和单光子发射计算机断层成像（SPECT）等成像方式使研究人员 能够观察大脑 的 结构、代谢和分子 变化，包括多巴胺系统的完整性和 神经变性。 神经影像生物标记物 能够提供对关键 病理过程的 可测量洞察 ，从而改进 试验设计、改善患者分层并促进 早期干预策略，最终推动 帕金森病靶向疗法的开发。
多巴胺能神经变性是帕金森病的典型特征，而 多巴胺转运蛋白 单光子发射计算机断层扫描（DAT SPECT）和 囊泡单胺转运蛋白2型正电子 发射断层扫描（VMAT2 PET） 等成像技术 被广泛用于评估 多巴胺能终末损失。DAT SPECT技术成熟且应用广泛，而VMAT2 PET则具有更高的 空间分辨率，能够更好地检测 多巴胺能变性。 我们对帕金森氏症进展标志物计划（PPMI）数据库的分析 比较了 这两种成像方式在追踪 帕金森氏症进展和确定最佳临床试验 样本量方面的有效性 。
我们的研究采用PIANO™图像处理平台， 实现了 SPECT和PET扫描与MRI 的高通量精确配准 ，从而能够进行精确的区域 感兴趣点分析。这种方法能够有效显示 纹状体内 多巴胺能终末密度随 时间 的变化 ，凸显了其作为 追踪疾病进展的可靠标记物的潜力 。
解剖学磁共振图像突出了 感兴趣区域——苍白球和小脑脚。随附的 散点图显示了重复 扫描集 评估的区域体积 。每个点代表一个单独的受试者，显示了 独立处理图像之间的强相关性。 观察到的相关系数超过0.99 ，这表明PIANO™ 体积评估具有极高的测试-再测试可靠性 。
多系统萎缩的区域体积测量
神经影像生物标记 在多系统萎缩（MSA）的临床试验中至关重要 ，为评估 疾病进展、评价治疗效果和识别高危个体 提供了客观工具 。磁共振成像被广泛用于可视化 大脑结构变化，为MSA相关 的神经退行性疾病 提供了宝贵的见解 。目前的MSA诊断标准要求 通过成像来确认临床诊断，这凸显了 成像生物标记在 MSA研究中的重要作用 （Liu，2024）。
脑萎缩是MSA的一个显著特征，在纹状体、脑桥和小脑脚（MCP）中观察到明显的体积减少。这些区域对于诊断MSA和监测病情进展至关重要。值得注意的是，小脑萎缩与MSA-C亚型密切相关，有助于将其与MSA-P区分开来，后者纹状体受累更严重（Gilman，2008）。MSA进展迅速，通常在5至10年内恶化。对于平均患病时间为4年的患者，可在短短12个月内发现萎缩（Krismer，2024）。 在临床试验中， 尽早发现这些变化对于 评估治疗效果 至关重要 。
准确、精确的体积评估对于 追踪细微的结构变化 至关重要 ，但图像 采集和处理过程 中的变化 可能会影响可靠性。 我们利用PPMI研究的数据， 采用了 Biospective的PIANO™ 图像处理平台，该平台旨在最大限度地减少测量 变化并优化体积评估。结果 表明，方法学变异性极低， 相关系数超过0.99， 从而 提高了我们 对细微体积变化的 敏感度 ，并增强了检测 有效治疗效果 的能力 。通过降低变异性，我们的 平台还优化了样本量要求，最终 支持更高效的临床试验设计。
了解更多关于帕金森病、多系统萎缩症临床试验中神经影像学的使用以及我们的影像生物标记。
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