Taille des échantillons pour les mesures de diffusion régionale PIANO™
Taille de l'échantillon par bras nécessaire pour observer une réduction de 20 à 80 % du changement métrique régional de l'IRMD (RD : diffusivité radiale ; FW : eau libre ; MD : diffusivité moyenne) dans un groupe traité par rapport à un groupe non traité sur une période de 12 mois.
Taille de l'échantillon par bras nécessaire pour observer une réduction de 20 à 80 % des paramètres régionaux de l'IRDM dans un groupe traité par rapport à un groupe non traité sur une période de 6 ou 12 mois en utilisant PIANO™. Les estimations de la taille de l'échantillon sont codées par couleur, les teintes vertes correspondant à moins de 50 sujets par bras. Les tailles d'échantillon sont représentées pour des mesures spécifiques de l'IRMD (RD : diffusivité radiale ; FW : eau libre ; MD : diffusivité moyenne).
Le graphique de la taille de l'échantillon par bras en fonction du pourcentage de changement attendu des métriques DMRI dans le groupe traité par rapport à l'histoire naturelle met en évidence un certain nombre de voies de la substance blanche et de structures de la substance grise qui nécessitent moins de 50 sujets pour détecter 40 à 60 % du changement observé des métriques DMRI.
Le tableau montre les calculs de la taille de l'échantillon pour le changement à 6 et 12 mois dans le groupe traité par rapport à l'histoire naturelle pour les métriques DMRI. La diffusivité radiale (RD) a été utilisée pour les voies de la substance blanche et l'eau libre (FW) a été utilisée pour les structures de la substance grise, mais d'autres paramètres de l'IRMM ont eu la même puissance. Les régions infratentorielles ne sont pas bien représentées en raison d'un manque de couverture IRM cohérente dans les ensembles de données utilisés pour l'analyse. Même après 6 mois, on estime qu'il faut moins de 50 sujets par bras pour observer un ralentissement de 60 % des changements de l'IRMD dans le caudé en utilisant l'analyse de l'IRMD basée sur PIANOTM. Il est donc possible d'obtenir des informations relativement rapides sur la progression de la maladie et les effets thérapeutiques potentiels.