Le graphique de la taille nécessaire d’échantillon par bras en fonction du pourcentage de réduction du changements des mesures d’IRM de diffusion met en évidence plusieurs régions corticales, sous-corticales et de matière blanche qui nécessitent moins de 50 participants pour détecter une réduction de 60% ou 80% des changements des mesures d’IRM de diffusion dans un groupe traité comparé à un groupe non-traité.

Le tableau montre les tailles d’échantillon par bras estimées pour observer une réduction des changements dans un groupe traité comparé à un groupe non-traité après 6 et 12 mois. La diffusivité moyenne (MD) a été utilisée pour les calculs reliés aux régions corticales et de matière blanche, et la fraction d’eau libre (FW) a été utilisée pour les calculs reliés aux régions sous-corticales, mais l’utilisation d’autres mesures d’IRM de diffusion mènent à des conclusions similaires. Les régions sous-tentorielles ne sont pas bien représentées à cause d’un manque de couverture IRM consistent de ces régions dans les données de l’étude utilisées pour l’analyse. Même avec seulement 6 mois de suivi, moins de 50 participants par bras est estimé être requis pour observer une réduction de 80% des changements observés dans le corps calleux, la matière blanche pariétale et plusieurs régions corticales et sous-corticales, à l’aide de l’analyse d’IRM de diffusion de PIANO^TM. Ainsi, il est possible d’obtenir des informations relativement rapides sur la progression de la maladie et les effects thérapeutiques potentiels.